Pfizer y BioNTech han presentado resultados positivos en su ensayo clínico con niños de entre 5 y 11 años. Según un comunicado de prensa, la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por ellos es “segura”, induce una respuesta inmune “robusta” y es “bien tolerada”.
Las personas de entre 12 y 17 años han podido recibir la vacuna contra la COVID-19 desde el 15 de junio. Actualmente, el 69% de este grupo de edad ya ha recibido la primera dosis. Con la propagación de la variante Delta, surge la pregunta: ¿deberían vacunarse los menores de 12 años? Aunque los beneficios de la vacuna contra la COVID-19 para los niños más pequeños siguen siendo objeto de debate, Pfizer y BioNTech acaban de anunciar que su vacuna es segura para niños de entre 5 y 11 años.
Pfizer afirma que la vacuna ofrece una respuesta inmunitaria robusta y es bien tolerada.
Pfizer y BioNTech anunciaron, en un comunicado de prensa publicado el 20 de septiembre, los resultados positivos de su ensayo clínico realizado con 2.268 niños de entre 5 y 11 años. Los participantes recibieron dos dosis de 10 microgramos de la vacuna, con 21 días de diferencia. Cabe mencionar que la dosis para niños mayores de 12 años es de 30 microgramos.
Los resultados indican que la vacuna contra la COVID-19 es segura, ya que genera una respuesta inmunitaria robusta y bien tolerada. Según Pfizer y BioNTech, la respuesta inmunitaria obtenida es comparable a la observada en voluntarios de entre 16 y 25 años que formaban el grupo control en este estudio. Lo mismo ocurre con los efectos secundarios, que tam
A la luz de estos resultados alentadores, Pfizer y BioNTech afirmaron que “esperan ampliar la protección que ofrece la vacuna a esta población más joven, sujeto a la aprobación regulatoria”, como subrayó el presidente y CEO de Pfizer, Albert Bourla.
Por ello, los laboratorios indicaron que planeaban presentar estos hallazgos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y a otros organismos reguladores “lo antes posible”. También especificaron que esperaban obtener resultados en niños menores de 5 años “antes de que acabe el año”.
Vacuna contra la COVID-19: ¿Tienen los niños un mayor riesgo con la variante Delta?
Se está planteando la cuestión de vacunar a los niños menores de 12 años, principalmente debido a la propagación de variantes del coronavirus. “Estamos monitorizando la propagación de la variante Delta y la significativa amenaza que supone para los niños”, dijo Albert Bourla.
Durante el mes de agosto, los profesionales sanitarios estadounidenses advirtieron sobre un aumento de hospitalizaciones debido a la variante Delta en niños. Sin embargo, datos publicados a principios de septiembre por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC) revelaron que, aunque las hospitalizaciones entre niños y adolescentes se multiplicaron por cinco entre finales de junio y mediados de agosto, la proporción de jóvenes hospitalizados por enfermedad grave se mantuvo sin cambios durante el periodo en que predominaba la variante Delta. Los CDC también destacaron la eficacia de la vacuna contra la COVID-19 en los jóvenes, señalando que las tasas de hospitalización eran diez veces mayores entre niños y adolescentes no vacunados que entre quienes completaron el calendario de vacunación. Aun así, la vacunación de los menores de 12 años aún no ha comenzado en Estados Unidos. ¿Y en Francia? El Presidente de la República abordó el tema a principios de septiembre. “Algunos países han abierto sus puertas a niños menores de 12 años, pero seguimos el consejo de los expertos y, por ahora, seguimos con los mayores de 12. Hay quienes están preocupados, y deberíamos escuchar sus preocupaciones (…) En cuanto los científicos nos digan: ‘Podemos abrir las puertas a los niños más pequeños’, lo haremos”, declaró Emmanuel Macron.

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